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“妇儿鸡犬不得见”与GMP
http://www.100md.com 2012年5月3日 《中国中医药报》 第3700期
     中医古文献汗牛充栋,学过古文献检索只是少能用之。虽老师教了《中医概论》,也潜心听训,因学中药专业,也仅偶拜阅古方集。起初未大介意,后累见某些验方、效方叙修合法,末了常带“妇儿鸡犬不得见”之类,如,宋·王嵺(山旁换王)著《是斋百一选方》:卷之一,第一门,丹药篇,三煅神丹法项,修合法文末有“炼时忌鸡犬、妇人、孝子见”(上海中医药大学出版社1991年版)。愚原以为当属民间所言的迷信色彩类,后随年龄、工作阅历增长,如因工作接触了“药品生产质量管理规范”(简称GMP),有些联想。

    “GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生、质量要求,形成一套可操作的作业规范,以帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。试想上溯千年,甚至更早,无论中外是没有现代这种“良好作业规范”,或是“优良制造标准”的。

    医乃仁术,医多凭药效,为保证药品质量,从而立起沉疴,保民安康。我们老祖宗有何方法呢?皇家有药局,民间多为前店后坊,是有要求和办法的。尤其是针对民间凭抄本、口传等来自己修合的(即现在说的制备、炮制等)。在环境卫生、操作者的认真态度的要求方面,笔者认为,就是凭本文题目中这么一行字、一句话来保障的。在当时的历史条件下,修合者做到了诸如“妇儿鸡犬不得见”,就保证了操作者的敬畏心。加工好了的药物常是施于亲属或本人,他定祈良效,带着这种敬畏心,就能一步步认真操作;再“鸡犬不得见”,保证了起码的环境;“妇儿不得见”,见都不可,你当然没资格去操作的了!两者相加,又保证了操作者独处一室,免受干扰。鉴于上几条,为能修合成较好(现称合格)的药物,在软硬件上有了几项必须的基本保障。说到这儿,隔山隔水,看似无知、诡谲、迷信的一句话,原来真意在此。由此可见,我中华民族先辈、先贤们济世赈民的良苦用心,同时笔者也认为此是先贤们对心理学的应用实例。此实古人用心良苦、遂愿有术、智慧所在。另觉得,对民族文化遗产的利用方面,这是个持续性的有难度的工作,应持不迷信、不轻弃。

    此文缘起于读书时常读到这一条,十多年前工作中一次为同事课题做制剂预试验时偶得。今酝酿成文,共参共琢。, 百拇医药(季锡中 江苏省中医药研究院)