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甲磺酸培高利特制剂将逐步撤出我国市场
http://www.100md.com 2007年6月28日 《中国中医药报》 第2754期
     (记者张东风)国家食品药品监督管理局6月25日发出通知,鉴于甲磺酸培高利特存在增加心脏瓣膜损害的风险,决定将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。自2008年1月1日,药品生产、经营、使用单位应停止生产、销售和使用甲磺酸培高利特制剂。该药品批准证明文件将被撤销。

    甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂,在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明,使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家药监局组织相关专家对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证后,认为:根据目前的研究资料,对于部分患者,使用该药的风险大于利益。

    药监局要求药品生产企业,加强撤药期间的不良反应监测,并保证在撤药完成前医生和患者可以获得甲磺酸培高利特制剂。, http://www.100md.com