初均速法预测补骨脂药材的有效期(2)
综上所述,暂定补骨脂的有效期为0.53年。3 讨论
本文选补骨脂素和异补骨脂素的含量变化作为补骨脂有效期的指标,是基于2010年版《中国药典》。药典中补骨脂以补骨脂素和异补骨脂素作为含量测定的指标成分,同时有文献报道补骨脂素和异补骨脂素之间可以相互转化,因此本文选补骨脂素和异补骨脂素的总含量变化为补骨脂有效期的研究指标。
目前补骨脂药材、饮片及其复方制剂的质量评价,均以补骨脂素和异补骨脂素的含量为依据[3-4]。邵宏伟等[5]考察同一批补骨脂不同贮存期补骨脂素和异补骨脂素变化情况及常温下其包装稳定性。结果表明2种成分在6个月内比较稳定。
初均速法只须对每个试验温度取样3次 ......
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