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编号:12945872
近红外光谱定量分析法的验证方法研究进展(3)
http://www.100md.com 2016年10月1日 《中国中药杂志》2016年第19期
     [5] Food and Drug Administration. Guidance for Industry:analytical procedures and methods validation for drugs and biologics[EB/OL].(200507). http://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecompliance regulatoryinformation/guidances/ucm386366.pdf.

    [6] The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.Note for guideline on the use of nearinfrared spectroscopy by the pharmaceutical industry and the data requirements for news submissions and variations [EB/OL].(20030220).http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003331.pdf. ......
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