2方法

    21HAZOP风险评估

    根据项目风险可接受标准的要求，对红参的乙醇回流提取所使用的工艺参数进行系统评估。HAZOP法进行风险分析的步骤包括[15]： ①组成由研究人员、车间技术人员和操作人员形成的评价小组，确定分析对象；②整理出工艺所涉及的所有参数，分析存在的危害及程度，辨识出PHP，当易控时将其作为CPP；③选择引导词(guidewords)，如多余、过大、过小、部分、其他等，对相应参数的偏差进行描述；④按关键词逐一分析每个操作步骤可能产生的偏差，确认实际生产中所存在的可能产生偏的的参数；⑤参照现有的生产过程，分析可能造成的结果，包括设备损坏、质量波动、经济损失等。

    22样品制备

    准确称取30 g红参饮片，置于玻璃夹套提取罐中，加入一定量乙醇，加热回流提取一定时间，滤过，收集滤液。相同条件下，1份饮片共回流提取6次，所用单次提取时间及溶剂均相同，合并滤液，密封后常温放置。

    23试验设计

    231工艺评价指标的确定选择单位药材中的总糖提出量，总固体提出量 ......