甲磺酸帕珠沙星泡腾片的制备及质量控制
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朱继峰
【摘要】目的研制甲磺酸帕珠沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法用酸、碱分开制法制备甲磺酸帕珠沙星泡腾片,并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.2%(RSD=1.86%,n=6)。结论本品处方、制备工艺简单、质量稳定,本品可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发。
【关键词】 甲磺酸帕珠沙星 泡腾片 制备 质量控制
【分类号】R944
甲磺酸帕珠沙星(Pazufloxacin mesilate)是日本富山化学工业株式会社研究开发的新一代氟喹诺酮类抗菌药,于2002年4月在日本首次上市。甲磺酸帕珠沙星抗菌谱广,抗菌活性强,不仅对革兰阴性菌具有良好的体外抗菌活性,对革兰阳性菌的抗菌活性较其他喹诺酮类药物明显增强,尤其是对
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[摘要]目的：研制甲磺酸帕珠沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法：用酸、碱分开制法制备甲磺酸帕珠沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果：甲磺酸帕珠沙星检测浓度在20.0～80.0μg/ml范围内，线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率为98.2%(RSD=1.86%，n=6)。结论：本品处方、制备工艺简单、质量稳定，本品可作为甲磺酸帕珠沙星制剂新品种的开发。
[关键词]甲磺酸帕珠沙星；泡腾片；制备；质量控制
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