喉咽灵口服液微生物限度检查法的建立
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张祝花 温小霞 徐乐加 中山大学附属第三医院;汕尾市食品药品检验所;
【摘要】目的建立喉咽灵口服液的微生物限度检验方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录"微生物限度检查法"分别采用常规法、培养基稀释法进行喉咽灵口服液的微生物限度检查验证。结果实验表明采用培养基稀释法对喉咽灵口服液进行微生物限度检查,能充分消除药品中的抑菌作用,有效检出该药品中污染存活的细菌;回收率达70%以上。结论培养基稀释法可有效的控制喉咽灵口服液的质量,建立的方法准确可靠。
【关键词】 喉咽灵口服液 微生物限度检查法 培养基稀释法 验证
【分类号】R286.0
喉咽灵口服液临床用于治疗急慢性咽炎,疗效显著,由中药威灵仙、地胆草、野菊花、甘草提取有效成分制备而成。有文献报道[1],从威灵仙中提取的有效成分白头翁素和原白头翁素具有显著的抗菌作用。《中国药典·2010版一部》及《中药大辞典·第二版》中野菊花的来源均仅为菊科植
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【摘要】目的建立喉咽灵口服液的微生物限度检验方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录“微生物限度检查法”分别采用常规法、培养基稀释法进行喉咽灵口服液的微生物限度检查验证。结果实验表明采用培养基稀释法对喉咽灵口服液进行微生物限度检查，能充分消除药品中的抑菌作用，有效检出该药品中污染存活的细菌；回收率达70%以上。结论培养基稀释法可有效的控制喉咽灵口服液的质量，建立的方法准确可靠。
【关键词】喉咽灵口服液；微生物限度检查法；培养基稀释法；验证
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