[摘要] 目的 建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。 方法 采用《中华人民共和国药典》(2010年版)附录细菌内毒素检查法，考察清开灵注射液对细菌内毒素检查的干扰作用，确定其最大不干扰浓度。 结果 清开灵注射液稀释至60倍后可消除干扰作用，使用灵敏度为0.125 EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查，无干扰因素的影响。 结论 使用鲎试剂检查清开灵注射液的细菌内毒素是可行的，可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。

    [关键词] 清开灵注射液；细菌内毒素检查；鲎试剂；干扰试验

    [中图分类号] R285.1 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721(2012)07(c)-0081-03

    The establish of Bacterial Endotoxin test method for Qingkailing injection ......