2.3进样精密度

    取“2.2”项下的混合溶液20 μl注入液相色谱仪，连续进样6次测定，结果各色谱峰面积的RSD均<2.0%(利伐沙班RSD=1.16%、杂质A RSD=0.52%、杂质B RSD=0.44%、杂质C RSD=0.36%、杂质D RSD=1.15%、杂质E RSD=0.67%、杂质F RSD=0.62%、杂质G RSD=0.39%)，提示该方法的进样精密度良好。

    2.4专属性试验

    精密称取利伐沙班约20 mg，共6份，分别置50 ml量瓶中，按以下条件试验：一份加溶剂超声溶解并稀释至刻度，摇匀；一份加0.3%的过氧化氢溶液2 ml，摇匀，室温放置2 h，加溶剂超声溶解并稀释至刻度，摇匀；一份加1 mol/L盐酸溶液2 ml，摇匀，室温放置2 h，用1mol/L氢氧化钠溶液2 ml中和，加溶剂超声溶解并稀释至刻度，摇匀；一份加1 mol/L氢氧化钠溶液2 ml，摇匀，室温放置2 h，用1 mol/L盐酸溶液2 ml中和，加溶剂超声溶解并稀释至刻度，摇匀；一份加溶剂适量，置沸水浴中加热2 h，取出，放冷至室温，加溶剂超声溶解并稀释至刻度，摇匀；一份于(4500±500)lx照射5 d，加溶剂超声溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密量取上述6种溶液各20 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，结果见图2。

    2.5检测限和定量限

    分别精密称取利伐沙班及杂质A、B、C、D、E、F、G对照品适量 ......