研究组冷沉淀FIB、FⅧ合格率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。

    3讨论

    冷沉淀中含有的大量FIB、FⅧ，FIB是参与凝血过程中重要的糖蛋白，FⅧ是参与血液凝固过程的蛋白质组分，能够促进凝血及组织修复，在烧伤、严重创伤、肝衰竭、血管性血友病、轻型甲型血友病等治疗中至关重要[9-10]。冷沉淀中FIB、FⅧ含量直接影响治疗效果，研究发现[11-12]，血浆贮存温度、贮存时间、速冻时间、融化时间等均会对FⅧ活性造成影响，导致冷沉淀中FⅧ含量不合格。冷沉淀制备过程对质量管理有严格的要求，任何一个环节出现问题都会直接影响产品的质量[13-14]。

    冷沉淀制备有标准的操作规范，但在实际工作过程中存在制度管理、人员管理等方面的不足，进而影响相关规范的落实及执行，最终影响冷沉淀制备质量[15]。本研究结果显示，研究组操作欠规范、时间管控不当、冷链管控不当发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);冷沉淀FIB、FⅧ含量高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05);冷沉淀产品中FIB、FⅧ合格率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。提示PDCA循环法能够有效提升血站工作质量及冷沉淀制备质量。PDCA循环为质量管理的基本方法，能够通过计划、执行、检查、处理这个程序循环不止的进行质量管理、提升 ......